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@Calgary

美國食品及藥物管理局接受了阿斯利康和賽諾菲合作研發針對呼吸道合胞病毒的疫苗生物製藥許可申請

xiaozuiba(xiaozuiba)

國際-美國食品及藥物管理局接受了阿斯利康和賽諾菲合作研發針對呼吸道合胞病毒的疫苗生物製藥許可申請

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阿斯利康和賽諾菲製藥公司今天在其網頁表示，美國食品及藥物管理局已經表明會盡量加快審批針對呼吸道合胞病毒的疫苗Nirsevimab，有機會會於第三季度審批，代表它有機會在今年年尾至出年年初的呼吸道合胞病毒流行季節為新生嬰兒以及幼兒作出保障。Nirsevimab是史上首個為一歲以下防禦呼吸道合胞病毒的抗體疫苗。刊登在新英格蘭醫學雜誌的第三期臨床數據顯示，在感染呼吸道合胞病毒後，只有百分之1.2的已接種嬰兒需要醫療照顧，比起沒有接種的百分之5少，亦沒有發現疫苗安全問題。研發商表示已經在去年11月在歐盟獲得了上市許可。受呼吸道合胞病毒，以及流感和新冠病毒影響，本國的兒童醫院於上幾個月超負荷，甚至令到某些手術要取消來調撥人手支援。

(#15082825@0)
Last Updated: 2023-1-6
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  • 枫下家园 / 医药保健 / 美國食品及藥物管理局接受了阿斯利康和賽諾菲合作研發針對呼吸道合胞病毒的疫苗生物製藥許可申請 -xiaozuiba(xiaozuiba); 2023-1-6 {1263} (#15082825@0)

    國際-美國食品及藥物管理局接受了阿斯利康和賽諾菲合作研發針對呼吸道合胞病毒的疫苗生物製藥許可申請

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    阿斯利康和賽諾菲製藥公司今天在其網頁表示，美國食品及藥物管理局已經表明會盡量加快審批針對呼吸道合胞病毒的疫苗Nirsevimab，有機會會於第三季度審批，代表它有機會在今年年尾至出年年初的呼吸道合胞病毒流行季節為新生嬰兒以及幼兒作出保障。Nirsevimab是史上首個為一歲以下防禦呼吸道合胞病毒的抗體疫苗。刊登在新英格蘭醫學雜誌的第三期臨床數據顯示，在感染呼吸道合胞病毒後，只有百分之1.2的已接種嬰兒需要醫療照顧，比起沒有接種的百分之5少，亦沒有發現疫苗安全問題。研發商表示已經在去年11月在歐盟獲得了上市許可。受呼吸道合胞病毒，以及流感和新冠病毒影響，本國的兒童醫院於上幾個月超負荷，甚至令到某些手術要取消來調撥人手支援。

    • 本國的流感病例正逐漸消退不過新一波的新冠疫情可能再次出現 -xiaozuiba(xiaozuiba); 2023-1-8 {546} (#15088722@0)
      加拿大公共衛生局的數據顯示,流感病例已從11月底的高峰期急劇下降.每周流感呈陽性的比例從去年12月第三周的大約13%,下降到最後一周的不到9%.而本國兒科醫院因流感住院的人數也大幅下降,目前處於每年同期的典型水平.雖然流感高峰期正在減退,不過專家擔心流感季節後會出現新一波新冠疫情. 傳染力較強的Omicron亞變種XBB.1.5已在多個省份出現,當局擔心1月和2月的住院人數會大幅增加.另一方面,本國繼美國紐約州的廢水發現小兒麻痺病毒後,在與紐約州相連的社區所採集的兩個廢水樣本中亦檢測到由疫苗衍生的小兒麻痺病毒,不過有關地區暫沒有出現小兒麻痺病例.同一情況在紐約州已導致80多人染病。
    • 加国成人药物短缺蔓延 BC重启EOC -xiaozuiba(xiaozuiba); 2023-1-8 (#15090220@0)
    • 最新数据显示，在截至 12 月 31 日的一周内，XBB.1.5变种仅占病例的 18.3%。此前，这个数值估计为41%，令人相当担忧。 -xiaozuiba(xiaozuiba); 2023-1-10 (#15096659@0)
    • 是否結束全球新冠疫情緊急狀態 世衛組織將於本月底決定 -xiaozuiba(xiaozuiba); 2023-1-11 {499} (#15097714@0)
      世衛組織的發言人今日表示，委員會將於1月27日開會決定新冠疫情能否解除全球公共衛生緊急事件狀態。部分專家就認為，由於中國放棄清零後感染率高漲，現在宣佈解除緊急狀態為時過早。世衛組織是在2020年1月30日將新冠疫情定義為引發國際關註的公共衛生緊急事件。而近日，至今傳播性最高的新Omicron XBB.1.5變異病毒在美國廣泛傳播。在歐洲也已經出現，數量持續增長。世衛組織建議，各國應建議航空乘客在長途班機上戴口罩。若要實施病毒檢測要求，需要有證據基礎，不帶歧視性質。世衛強調，這不意味著現階段建議對來自美國的乘客進行檢測。

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