加拿大卫生部已确认辉瑞公司的 COVID-19 疫苗中存在猿猴病毒 40 (SV40) DNA 序列，该序列此前制造商在备案过程中并未披露。
据卫生监管机构称，辉瑞在提交初始文件时未能披露其 mRNA COVID-19 疫苗中的 SV40 DNA 序列。科学家们对这一发现的重要性存在争议，一些人认为该 DNA 序列可能具有致癌的潜力，而另一些人则认为它构成的威胁很小或没有威胁。
该报告还补充说，这一发现可能会引发大量诉讼。 “我认为我们这里的行为是故意的不当行为，”自由顾问主席马特·斯塔弗说。
“我无法想象 FDA 知道这件事。据我所知，FDA 文件中没有任何内容表明他们是在哪里了解这种污染物的。”斯塔弗先生说。
监管机构澄清，在科学家 Kevin McKernan 和 Phillip J. Buckhaults 博士今年早些时候公开提出担忧后，有可能确认 SV40 增强剂的存在。他们在疫苗中检测到了 SV40 增强子，表达了对人类基因组潜在改变的担忧。然而，对于 SV40 序列在疫苗制造过程中的重要性，两位科学家的关注程度不同。
麻省理工学院人类基因组计划前研究员麦克南怀疑，辉瑞公司之所以没有披露 SV40 DNA 序列，是因为它与脊髓灰质炎疫苗的历史关联。虽然他承认没有证据表明该序列具有致癌性，但他对其整合到人类基因组中表示担忧。
SV40 是一种致癌 DNA 病毒，在 20 世纪 50 年代末和 1960 年代初被从脊髓灰质炎疫苗中去除，因为用于培养疫苗的猴肾细胞中存在该病毒，引发癌症担忧。
拉瓦尔大学微生物学系教授 Patrick Provost 博士对 SV40 增强子可能整合到疫苗接种者 DNA 中表示担忧。“只要在单个细胞中错误的位置进行一次整合，就会引发癌变过程并杀死一个人，”他说。他强调了细胞中错误位置的单一整合引发癌变过程的风险。 Provost 博士还指出，如果质粒 DNA 没有充分降解，SV40 增强剂可能会持续存在于最终产品中，并警告脂质纳米颗粒中污染 DNA 片段的封装，可能会使既定的污染阈值变得无关紧要。
